1、研究背景
在没有抗生素预防的辅助阴道分娩后,全世界的感染率约为16%,剖腹产后感染率高达25%。2016年,全球估计有19500名女性死于妊娠相关感染。即使在高收入情况下,感染也占产妇死亡人数的1/20,而在美国,感染率高达1/8。
一项95个试验的回顾性分析显示,剖宫产前给予抗生素可使伤口感染、子宫内膜炎和严重的母体感染减少60-70%,并广泛推荐剖宫产时使用抗生素。相反,在辅助阴道分娩中使用预防性抗生素的证据很少。
为了提供更多的证据,这项研究收集了英国27家医院的数据,评估了在辅助阴道分娩中使用预防性抗生素是否能预防产妇感染。
2、方法和结果
2016年3月至2018年6月期间,研究共入组了来自英国27家产科医院的3427名女性(年龄≥16岁)。参与者在手术阴道分娩后立即给予单次静脉注射阿莫西林(1 g)和克拉维酸(20mg)或安慰剂(20ml无菌0.9%生理盐水静脉注射)。手术阴道分娩包括使用镊子或真空抽吸,所有分娩均在妊娠36周以后进行。
研究人员在分娩后6周内评估了可用的医疗数据,分析了用于“可能的会阴伤口相关感染、子宫内膜炎或子宫感染、伴全身特征(肾盂肾炎或败血症)尿路感染或其他全身性感染(临床败血症),样本培养物确认的全身性感染或子宫内膜炎“的处方
结果显示,抗生素组中只有11%(180/1619)的女性发生了感染,而安慰剂组为19%(306/1606)(风险比HR=0.58; 95%CI,0.49~0.69)。
重要的是,与安慰剂组相比,抗生素组的女性更不可能为败血症,分别为0.6%(11/1619)和1.5%(25/1606)。
次要结果分析显示,与安慰剂组相比,抗生素组的女性患者会阴疼痛明显更少,会阴护理或伤口破裂的需求也显著更少。
3、研究者评论
来自英国牛津大学的Marian Knight教授表示:“妊娠相关感染是导致死亡和严重疾病的主要原因,从研究结果来看,较大比例的女性(近五分之一)经历过感染性并发症,而使用抗生素可以使发生率减少近一半”,“这相当于预防英国每年7000多例与会阴部并发症相关的感染,在美国,每年大约有5000例女性在阴道分娩时常规使用抗生素预防”。
“本研究提供了手术阴道分娩后预防性抗生素给药的有利证据,很少观察到与干预相关的不良事件发生,这提示迫切需要改变目前的临床实践以预防并发症的发生。”
在一篇专家评论中,有专家指出以上研究结果”可以改变临床实践”,并指出:“保守估计全球2%的手术阴道分娩女性,若使用预防性抗生素可预防432,000例母亲发生感染。但有些影响需要进一步研究包括抗生素对母乳喂养婴儿的影响,以及对没有外阴切开术的女性亚组可能无法从抗生素治疗中获益。
参考文献:
Antibiotics After Assisted Vaginal Delivery Reduce Infections - Medscape - May 14, 2019.