【编者按】宫颈癌是全球女性第二大肿瘤疾病,也是我国女性第二大肿瘤疾病。人乳头瘤病毒(HPV)感染与宫颈癌的发生关系非常密切,几乎所有的宫颈癌均与高危型HPV持续性感染有关。因此,接种HPV疫苗对防控HPV感染及相关疾病的发生至关重要。
目前我国在宫颈癌疫苗方面有哪些新的进展和突破?值此岁末之际,妇产科在线特别邀请到北京大学人民医院魏丽惠教授就宫颈癌疫苗研发及应用进行盘点与分享。
HPV疫苗研究最新进展
2022年HPV疫苗国外研究进展
HPV疫苗接种时间是根据III期临床试验数据得出的有效性及安全性结果。III期临床试验在国际上已有大批人群,根据数据总结得出的免疫原性,其中包括疫苗接种以后的阳转率以及抗体滴度,从国内外的III期临床研究看到,成人女性在接种疫苗之后无论是HPV16型、18型,或是16~26岁、27~35岁、35~45岁的年龄段,能够看到接种疫苗后的阳转率几乎是98%~100%,这也说明疫苗接种后人体有良好的免疫反应。抗体滴度可以反映接种疫苗的有效性,9~16岁女性中抗体滴度>成年女性2~3倍,因此反映出年龄较小女性接种疫苗效果更佳。
从临床随机对照试验(RCT)得出的效果,进行III期临床试验的伦理审查是无法将宫颈癌作为终点指标,在上市之后随着时间的延长,需要看疫苗对于高级别病变到底有怎样的效果。疫苗的保护效率来自III期临床试验继续观察的结果,其中疫苗对感染的保护效果达到75%~97%。对CIN的保护效率达到87.3%~100%,在长期保护效率中四价为14年,对成年女性的保护也达到了10~11年的效果。2014年九价疫苗上市之后的保护效果为9.5年,进口二价疫苗保护效果10年,国产二价疫苗保护效果5年。
疫苗上市之后必须对人群进行长期的研究与随访,目前两项成熟的数据来自北欧,170万名10~30岁的女性,17岁以下女性接种疫苗后宫颈浸润癌发生率降低了88%,17~30岁女性接种疫苗以后宫颈浸润癌发生率降低了53%。来自2021年英格兰报道的最新数据,12~13岁女性接种疫苗之后无论是癌前病变还是宫颈浸润癌均有非常明显的下降,宫颈浸润癌下降了87%,14~16岁组下降了62%,16~18岁组下降了34%,研究数据证明,接种疫苗以后确实能够减少宫颈癌发病情况,有效预防宫颈癌,这也使大家对HPV疫苗消除宫颈癌有了越来越多的信心。
国产HPV疫苗研发及应用情况
HPV疫苗未来研究及展望
专家简介
魏丽惠 教授
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