近日,国家药监局批准首个国产双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁)的上市注册申请。
我国成为继美国、英国之后世界上第三个可实现宫颈癌疫苗自主供应的国家!
该款双价人乳头瘤病毒疫苗(商品名:馨可宁,Cecolin),针对HPV16、18型。在疫苗的安全性和预防效果指标上,国产疫苗的效果均与进口疫苗相当。疫苗三期临床试验在国内五个省份7372名健康女性中进行,在预防癌前病变、预防HPV的持续感染这两个关键效果指标上,国产疫苗对HPV16/18引起的宫颈高级别病变的保护率为100%,对HPV16/18持续性感染的保护率为97.8%。
据悉,该疫苗的获批上市,标志着我国开始打破长期由国外垄断的HPV疫苗生产现状,HPV疫苗一针难求,缺口达10亿的局面将逐渐改善。
馨可宁的定价为329元/支,9-14岁女性只需要接种2针,15-45岁女性接种3针。
据估计,今年5月份人们就可以在各个地方的社区卫生服务中心打到疫苗了。
现在还有很多小仙女对HPV疫苗知识,存在诸多困惑,我们今天就再来复习一遍!
1、HPV有哪些种类?有何区别?
目前全球已上市的HPV疫苗有3种,(三种疫苗均不能覆盖所有HPV病毒)目前除了我国的馨可宁,还包括:
● 英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的二价疫苗。
● 美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗。
● 美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。
✔ 2价和4价的疫苗在预防宫颈癌的作用上差异不大,都是可以预防70%宫颈癌的发生率;
✔ 4价疫苗多预防的两型为低危型,可以预防尖锐湿疣的发生。
✔ 9价疫苗可以预防93%宫颈癌的发生率,也可以预防尖锐湿疣。
2、已经打了4价疫苗的,还能打9价疫苗吗?有意义吗?
已经接种了2价或者4价疫苗,但是还想得到更全面的保护,是可以再接种9价疫苗的。需要在完成原来的疫苗3针以后,间隔一年以上,再接种9价疫苗。
3、打了第一针,因为各种原因没来得及在2个月后打第二次,还能补打吗?有用吗?
当下并没有一个推荐的最大疫苗接种间隔,美国免疫实践咨询委员会(ACIP)的HPV疫苗接种建议指出:
第一针和第二针之间的间隔最少需要4周;
第二针和第三针之间为12周;
第一针和第三针之间为24周;
若两针间隔过短,或接种次数不够,则需要补种,但不需要重新开始。
4、我在备孕,可不可以打HPV疫苗?
目前还没有足够的数据说明在怀孕前或者孕期接种HPV疫苗是否会增加妊娠不良结局;
但是,世界卫生组织WHO和美国妇产科医师协会ACOG都建议孕妇应避免接种HPV疫苗。
所以,假如要去打HPV疫苗,最好在全部打完之前做好避孕措施。
5、刚打了第二针疫苗,发现自己怀孕了,怎么办?这孩子能要吗?还有一针怎么办?
如果真的在打了第一针或第二针后发现自己怀孕了,也无须惊慌,胎儿多数不受影响,可以继续怀孕。
但是剩下的HPV疫苗,要暂停打,等产后再补打。
6、已经有HPV检查阳性了,还有必要打疫苗吗?
可以打。
虽然疫苗对已经感染的HPV型别无效,但是可以预防未感染的HPV亚型。
7、打过疫苗是不是就不需要做每年的妇科常规体检了?
当然要。
即使是9价疫苗,也只是预防93%致癌的高危型病毒,还有7%的高危病毒疫苗中没有涵盖。
因此,打疫苗和没有打疫苗的人,宫颈筛查是完全一样的,更何况体检除了宫颈癌筛查以外,还有很多其他内容呢!