摘要 目的：研究阴道炎干化学酶法联检试剂盒的临床应用。


方法：选取四种阴道炎联合检测试剂盒，对100例临床标本进行检测，对检测结果进行对比分析。


结果：四家公司的产品对各项生化标志物的阳性检出率无显著差异。


结论：四家公司的产品对各种类型的阴道炎均具有良好的检出效果。


关键词：干化学酶法；阴道炎；联检试剂盒


阴道炎是女性各年龄阶段均易发生的感染性疾病，严重影响女性的生活质量。女性阴道内存在大量微生物菌群，正常状态下以乳杆菌等优势菌为主，形成动态平衡的微生态系统。当阴道环境发生明显偏离正常状态的变化，致病菌就有可能大量繁殖，从而引发各种阴道感染。由于阴道炎传统诊断方法对检验人员要求较高，影响了临床诊断效果，阴道炎联合检测试剂盒被越来越多的医院应用以提高诊断效率。该试剂盒是基于阴道白带分泌物中特定的具有生物医学意义的酶水解特异性底物显色的基本原理研制而成。山东仕达思生物产业有限公司自主研发了阴道微生态八项联合检测试剂盒，研究证明，它与常规方法诊断阴道炎具有良好的一致性。为验证产品的灵敏度、实用性等，本实验选取市场上另外三家公司的联合检测试剂盒，与本公司产品同时进行临床样本的检测，结果报告如下。


1、材料与方法


1.1 标本来源  选取济南市妇幼保健院妇产科门诊，2018年3月15日阴道分泌物检查者100例。用无菌拭子收集患者阴道后穹窿分泌物。

1.2 材料与方法  山东仕达思生物产业有限公司（以下简称仕达思）生产提供八联检试剂盒，检测内容包括pH值、H2O2、LE、SNa、PAP、NAG、GUS、GA；对照组A生产提供六联检试剂盒，检测内容包括H2O2、LE、SNa、PAP、NAG、pH值；对照组B生产提供五联检试剂盒，检测内容包括LE、NAG、SNa、H2O2、pH值；对照组C生产提供五联检试剂盒，检测内容包括H2O2、SNa、LE、GUS、GA。操作过程严格按照说明书进行。

1.3 统计方法  采用卡方检验，P<0.05表示差异有统计学意义。< p="">


2、结果


本次实验共检测100例标本，经常规镜检方法诊断，阴道炎阳性标本66例，其中细菌性阴道炎36例，念珠菌性阴道炎22例，滴虫性阴道炎1例，混合感染阴道炎7例。用四种阴道炎联检试剂盒检测以上100例标本，各项指标的检测阳性结果见表1，与常规诊断结果基本一致。对四种试剂盒各项生化标志物检出阳性率进行比较，差异无统计学意义（P>0.05）。


3、讨论


近年来，基于干化学酶法的阴道炎联合检测试剂盒得到了医学界的认可，通过检测阴道分泌物的过氧化氢浓度、白细胞酯酶、唾液酸苷酶等的活性，结合pH值，将细菌性、念珠菌性、滴虫性阴道炎加以区分[1]。同时，也有不少相关文献报道[2-4]，将干化学酶法与常规镜检法检测效果进行对比，验证其临床应用价值，结果证明干化学酶法是常规镜检的必要且有益的补充。


本实验选取的仕达思及对照组四家公司生产的阴道炎联合检测试剂盒，主要由反应卡、稀释液、显色液或反应终止液组成。生化标志物与反应孔中预先固定的底物发生特异性显色反应，直接显色或补加显色液显色，显色程度与酶活性呈正相关关系。目前已有的八项指标中，NAG显色需要补加显色液或终止液，对照组C的联检反应卡GA一项显色需要补加显色液，而仕达思的联检反应卡该项不需要补加显色液。除NAG和GA，其余六项生化标志物均可直接显色。


研究表明，四家公司的产品在颜色呈现上有所差别，需要配合各家公司的比色卡进行颜色比对，从而得出准确的判断。另外，通过试剂盒显色程度及对比度的比较，可以发现四家公司产品灵敏度略有差别。但是在临床应用中，四家公司的产品对各种类型的阴道炎均具有良好的检出效果。


综上，干化学酶法阴道炎联检试剂盒具有良好的应用前景，可以作为白带常规诊断的辅助手段。


【参考文献】：

[1] 王则宇, 王山梅, 杨红云, 等. 阴道炎五联检在白带常规检测中的应用研究.中国皮肤性病学杂志, 2010, 24 (1) : 91-93.

[2] 夏东, 王成浩, 苏倩. 干化学酶法检测阴道分泌物诊断阴道炎的价值. 山东医药, 2014, 54 (29) : 59-61.

[3] 秦泽鸿, 巴艳红, 汪虹彬, 等. 阴道炎五联检测法与传统方法的联合应用研究. 吉林医学, 2012, 33 (6) : 1142-1143.

[4] 徐建英, 李佳, 王秀荣, 等. 阴道炎五项指标联合检测法与阴道分泌物传统方法的联合应用. 检验医学与临床, 2013, 10 (8) : 989-991.