金刚藤胶囊临床上用于治疗湿热下注兼气血不足引起的盆腔炎、子宫内膜炎、宫颈炎等妇科常见病。为了进一步观察该药的功能,主治范围及不良反应,于2000年10月-2005年10月用金刚藤胶囊治疗30例慢性盆腔炎患者,报道如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 病例对象均为本院门诊患者,其中30例用金刚藤胶囊配合微波治疗,30例用妇炎康片配合微波治疗,两组病例具有不同程度的小腹疼痛、带上量多、腰骶酸痛、神疲肢软、肛门下坠、月经量多等症状或盆腔包块。舌淡红、苔黄或黄腻、脉细弦或弦滑。西医诊断为慢性盆腔炎(包括慢性子宫肌炎、慢性输卵管卵巢炎,慢性盆腔结缔组织炎)中医辨证属带下病,湿热下注兼气血不足型。治疗前的一般情况见表1.
表1 两组一般情况比较
2 诊断辨证标准
2.1 西医诊断标准 ①症状:下腹及腰痛,下腹坠胀,腰骶部酸痛,常在劳累、性交后、排便时、月经前后加重。可伴有低热、月经增多和白带增多。②妇科检查:子宫常呈后位,活动受限制或粘连固定。输卵管炎时在子宫一侧或两侧可触及条状物,并有轻度压痛;盆腔结缔组织发炎时,子宫一侧或两侧有片状增厚、压痛;或在盆腔一侧或两侧摸到包块。③实验室检查:B超示盆腔有积液或炎性包块。白带常规检查或宫腔分泌物检查量增多或发现脓细胞。④病情分析,分级标准:a.子宫活动受限,压痛,0~5分;b.输卵管呈条索状,压痛0~5分;c. 子宫一侧或两侧片状增厚、压痛0~5分;d.下腹腰部酸痛下坠0~3分;e.带下增多0~1分;f.病程每增加1年加0.5分。以上累积积分在15分以上者为重度;10~14分为中度;5~9分为轻度。
2.2 中医诊断标准 ①小腹疼痛 ,或少腹一侧或双侧疼痛②带下量多,色黄或白,或呈脓性、水样,或挟血丝、有臭秽气;③腰骶酸痛;④神疲肢软;⑤肛门坠痛;⑥经期延长;⑦月经量多;⑧口苦咽干;⑨阴痒或有痛感;⑩舌质淡红,苔黄或黄腻,脉弦滑或弦细。
主症的四级记分为:+(轻)-偶尔有,轻微;(中)-时常有,可耐受;(重)-持续有,勉强耐受;(严重)-持续有,难以耐受。“+”记2分。
2.3 疗效判定标准 ①临床治愈:治疗后主症积分较治疗前少91%以上;②显效:治疗后主症积分较治疗前少70∽90%;③有效:治疗后主症积分较治疗前少35∽69%;④无效:治疗后主症积分较治疗前少小于35%.
2.4 治疗方法 治疗组:金刚藤胶囊,1日3次,每次4粒,口服;配合微波治疗(30分钟,每天一次盆腔照射)。对照组:妇炎康片,1日3次,每次4粒,口服;配合微波治疗(30分钟,每天一次盆腔照射)。治疗组、对照组均以14d为1疗程,连续2个疗程无效者视为无效病例放弃。就诊时开始服药,服药前后进行各项指标的检查。
3 结果
3.1 总体疗效比较 见表2.治疗组的显效率和总有效率明显优于对照组(P<0.01)
表2 两组治疗效果比较(例,%)
{NextPage} 3.2 治疗前后病情变化比较 见表3.表4.治疗级病情程度及积分的变化均明显优于对照组(P<0.05)
表3 两组治疗前后病情程度分级情况比较
表4 两组治疗前后病情程度分级情况比较±s
3.3 治疗前后(中医)主症积分变化比较 治疗组主症的改善率明显优于对照组(P<0.05)。见表5.治疗组对神疲肢软的改善率明显优于对照组(P<0.05),对小腹痛、腰骶痛、肛门坠痛、月经多等改善率虽高于对照组,但无显着性(P>0.05),对带下多的改善率,对照组则高于治疗组,但经统计分析无明显差异(P>0.05)见表6.
表5 两组治疗前后主症积分变化比较(±s)
表6 两组治疗前后主症变化比较(例,%)
3.4 病种与疗效关系的比较 见表7.治疗组对输卵管炎、子宫肌炎及盆腔结缔组织炎的有效率无明显差异(P>0.05)。对照组对三种病的疗效则有明显差异,以输卵管炎的疗效较好,盆腔结缔{NextPage}组织炎的疗效为最差(P<0.05)。治疗组盆腔结缔组织炎的总有效率明显优于对照组(P<0.05)。
表7 两组有效率关系比较(例,%)
3.5 不良反应的观察 治疗组有2例发现胃总不适等不良反应,2例均为轻度。对照组则发现7例胃痛不适、皮疹、腹泻等不良反应,其中轻度5例,中度2例。但均未影响治疗。
4 讨论
慢性盆腔炎属于祖国医学“代谢病”、“少腹痛”、“瘕”、“崩漏症”等范畴。其病机为:素体虚弱,邪气乘虚入侵,湿浊热毒蓄积下焦,致气滞血瘀循经下注损伤冲任,湿阻气机,热伤血络,不通则痛,久瘀成。久病伤及脾肾,以至气血损而见神疲乏力,腰骶酸痛,肛门坠,损伤冲任督带肪而见月经不调,月经量多,经淋难净及带下绵绵,久治难愈,现砼医学亦认为慢性盆腔炎病程长缠绵难愈,且对抗生素产生耐药性及二重感染而临床疗效不高,给患者带来痛苦。
本文采用金刚藤胶囊配合微波治疗慢性盆腔炎(包括慢性子宫肌炎、慢性输卵管卵巢炎,慢性盆腔结缔组织炎)30例。结果:显效5例,有效20例,无效5例,总有效率为83.33%.显效率及总有效率均明显优于服用妇炎康片的对照组(P<0.05)。病情、主症的改善,治疗组亦均优于对照组,尤其治疗组对神疲肢软改善率明显优于对照组。
治疗组对输卵管炎、子宫肌炎及盆腔结缔组织炎的有效率无明显差异(P>0.05),而对照组对三种病的疗效则有明显差异,以盆腔结缔组织炎的有效率为最低(P<0.05)。治疗组对盆腔结缔组织炎的有效率明显优于对照组(P<0.05)。两组盆腔包块治疗后均有不同程度的缩小,但无统计学意义。