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专家:紫河车不被《药典》收录,并非禁用

作者:丁 洋
中国中医药报 2015-9-22 阅读 字号:T|T

2015年12月1日起,新版《中国药典》将正式实施。公示中显示,以紫河车为配方的中成药将不再收入品种目录。紫河车被去除《药典》,原因何在?以后还能不能用呢?带着诸多疑问,本报记者采访了行业专家,专家表示,应客观看待紫河车的去除,药典不收录,并不表示今后不能使用。

 

安全性考虑为首要因素

 

“紫河车”是具有几百年历史的中医传统药材,由人体胎盘加工干燥而成,在民间还有“衣胞、胎衣”等称呼。《本草纲目》中记载,紫河车对于虚喘劳嗽、气虚无力、不孕等各种肝肾气血亏虚的病症有明显疗效。


国家药典委员会有专家表示,2015年版《中国药典》是新中国成立以来的第10版,收载品种总数达到5608个,比2010年版药典新增1082个。每版《中国药典》都会进行删减修改,日前公示的2015年版中,紫河车及相关中成药就不再列入。


“紫河车来源于人体,如果产妇是乙肝、艾滋等病毒的携带者或感染者,胎盘就会有安全隐患。”一位中国中医科学院专家面露担忧。他坦言,紫河车来源一直没有标准,越来越多的不法商贩通过不正当手段从医院或其他机构中获取胎盘,更为紫河车的安全性“添堵”,患者的用药安全引人担忧。


《中国药典》还有英文版同步发行,考虑到其收载的药材安全性故不再收入。“虽只是从药典中去除,但并不意味着今后就不能使用紫河车。医生将根据药典酌情使用。”记者在采访中,国家药典委的有关专家特别强调了这一点。


可考虑研发人工替代药品


在此前的媒体报道中,南方医科大学中西医结合医院教授彭康明确提出了不同意见,“紫河车是味好药,中医上已经用了这么多年,证明它确实有功效。质量问题可以从源头上控制,如何加强管理更为关键,这种做法不利于中医的发展。”目前,市场中销售的含紫河车的中成药有河车大造丸,生血丸、安坤赞育丸、补肾固齿丸和益血生胶囊。其中生血丸、补肾固齿丸及益血生胶囊均收载于2010年版药典之中。


“紫河车被除出药典,对中成药的生产厂家有冲击,《中国药典》是中医用药的权威参考书,以后医生开处方时会尽量选择药典覆盖的药物,会不会降低药效呢?”对此,有学者建议可考虑研发人工替代药品。


中国中医科学院有专家同意这样的考虑并表示,中国历来就有人工研制的药品来代替一些来源不明或有安全隐患的药材,例如人工麝香、培育牛黄等等,不仅降低用药风险,还规范了药材来源。该专家也表示,虽然这是解决当前问题的新办法,但人工研究过程较为漫长,成本偏高,仍需相关政策加以落实推动。


紫河车“出局”还需客观看待


“我们应当承认并尊重中西医的文化差异,从现代化学元素层面考虑,一些西药也是有一定的毒性或副作用,一些中药在经过炮制加工后会降低其毒副作用,并非能明确列出药物的毒副作用就能增加其用药的安全性。”中国社会科学院中医药国情调研组组长陈其广如是说。


目前,国家层面越来越重视中药材的安全性问题,陈其广建议,研究机构应加强对中药安全性的评价与研究,对中药不良反应的发生原因、发病机制、临床表现、防治措施等作出系统的整理和研究,认清中药安全性问题的本质,以中医药理论为根本指导原则,科学地制定中药监管方略。(中国中医药报记者丁洋)


本文为中国中医药报原创内容,如有转载请注明转自中国中医药报微信(cntcm1989)


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