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一项新阴道炎诊断试验的临床验证

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协和妇产科文献月报 2017-10-10 阅读 字号:T|T

研究目的:阴道炎包括细菌性阴道炎,外阴阴道念珠菌病,滴虫病或合并感染。一种新的分子检测法可以测定引起阴道炎的三种常见感染的阴道微生物和有机体。该试验的目的在于评估患者或者医生采集阴拭子进行检测实验的临床准确性。主要结果和次要结果为该方法与传统检测方法的比较以及临床医师与患者采集阴拭子的比较。


研究方法:该项目为一项横断面研究,招募了2015年5月-9月的10个临床中心的具有阴道炎症状的妇女。患者采集阴拭子并转交给医生,这些拭子用于评估患者采集与临床医生采集拭子的比较。临床医师分别采集试验所用拭子和常规方法的拭子。共有1740名有症状患者分别由临床医生和患者自体采集阴道拭子,并通过分子检测和其他6种检测方法评估。细菌性阴道病的常规方法是指Nugent评分和中等Nugent得分Amsel标准。假丝酵母感染的传统检测方法是从接种两种培养基分离任何潜在的念珠菌微生物:进行显色Sabouraud琼脂培养和测序。毛滴虫病的传统检测方法是湿涂片和培养。


研究结果:对于临床医生收集的拭子,通过传统方法诊断,细菌性阴道炎占56.5%,阴道念珠菌病占32.8%,毛滴虫病占8%,24%三者均未感染,20%合并感染。应用新的方法检测细菌性阴道炎敏感性为90.5%(95%置信区间[CI] 88.3-92.2%),特异性为85.8%(95%CI 83.0-88.3%);念珠菌组的研究检测敏感性为90.9%(95%CI为88.1-93.1%),特异性为94.1%(95%CI为92.6-95.4%);光滑念珠菌的敏感性为75.9%(95%CI 57.9-87.8%),特异性为99.7%(95%CI 99.3-99.9%);滴虫的检测敏感性为93.1%(95%CI 87.4-96.3%),特异性为99.3%(95%CI 98.7-99.6%)。自我采集的拭子的结果与临床医生收集的拭子相似。


研究结论:无论是临床医生还是患者收集的阴道拭子应用基于分子的测试可以准确诊断阴道炎的最常见的细菌,真菌和原生动物。对于寻求阴道炎准确诊断和症状有效治疗的妇女及其临床医师可能会从这个分子测试受益。


文献引自:Gaydos CA, Beqaj S, Schwebke JR, et al. Clinical Validation of a Test forthe Diagnosis of Vaginitis. Obstet Gynecol. 2017;130(1):181-189.

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