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阿瓦斯汀宫颈癌适应症获肯定试验结果

作者:Linlin
中国妇产科在线 2013-8-22 阅读 字号:T|T
    罗氏旗下阿瓦斯汀(贝伐珠单抗)联合化疗可使晚期宫颈癌患者总生存期延长。这一结果可能为这款年销售额达数十亿美元的药物增加另一适应症铺平道路。研究人员表示,这标志着首个研究证明这个阻滞肿瘤血管生成的药物可以延长妇科癌症患者的生存期。


  这项研究共纳入452名宫颈癌扩散或复发的病人,其中在化疗的基础上联用阿瓦斯汀的患者中位生存期为17个月,相比之下那些仅接受化疗的病人中位生存期为13.3个月,研究结果被认为有显著的统计学差异。这项研究的带头人Krishnansu Sujata Tewari博士在一次采访中表示,“延长总生存期对宫颈癌患者来说意义重大。“

  目前的标准治疗对于复发或扩散的宫颈癌患者疗效甚微,患者通常只能生存12个月或更少。今年在芝加哥举行的ASCO会议上,发布该项研究试验数据的Tewari也感慨:“我们终于有一种药物可以帮助患者存活更久了。”

  阿瓦斯汀2012年销售额将近60亿美元,在美国已经被批准用于治疗结肠癌、肺癌、肾癌。在等待追加验证性数据期间有条件批准用于治疗一型脑癌。在一些海外市场,它还被批准用于治疗卵巢癌和乳腺癌。由于在临床试验中未能延长生存期,美国撤销了阿瓦斯汀用于治疗乳腺癌的批准,一旦获准治疗晚期宫颈癌,将会在化疗几乎无效的患者中打开另一个很大的市场。


  据统计,每年美国大约有4000名,全球有25万名患者死于宫颈癌。

  研究人员称,在试验中没有发现新的或意想不到的副作用,而已观察到的副作用并没明显降低患者生存质量。正如Tewari说:“我们不仅没有发现任何新的副作用,而且之前观察到的副作用发生率都在10%以下。相对于延长生存期来说,这种副作用的发生率是可以接受的。”

关键词:阿瓦斯汀 宫颈癌 肾癌 结肠癌
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