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ACOG意见:人乳头瘤病毒疫苗

作者:范融 编译
中国妇产科在线 2014-4-30 阅读 字号:T|T

ACOG意见:人乳头瘤病毒疫苗

 

这是ACOG588号委员会意见。

 

HPV是一组包括120余种病毒在内的病毒家族。感染HPV与直肠生殖器肿瘤(宫颈癌、阴道癌、外阴癌以及直肠癌)、口咽肿瘤以及生殖器疣均相关。近40HPV亚型是通过性传播的,但只有13个亚型与宫颈癌相关。近70%的宫颈癌是由1618HPV引起的,近90%的生殖器疣由611HPV引起。

 

美国每年有12,000人被诊断出宫颈癌,近4000人死于宫颈癌,此外,有近一百万的异常细胞学筛查结果有待进一步评估。在所有宫颈癌患者中,有近一半者从未做过宫颈刮片,另有10%的患者近5年内未做细胞学检查。因此,联合宫颈细胞学检查及HPV疫苗的应用可以协助降低宫颈癌导致的死亡率。此外,HPV每年还导致近2600例外阴癌与阴道癌,4300例直肠癌,36万生殖器疣以及超过8400例口咽癌的发生。

 

目前美国FDA批准了两种疫苗,一种是四价疫苗,针对6111618HPV,可用于9-26岁男/女性;另一种是二价疫苗,针对1618HPV,可用于9-25岁女性。两种疫苗各有3种不同剂量供选用。

 

有研究表明,针对从未接触过疫苗亚型并按规定接种者,可以100%预防由4种病毒亚型引起CIN2CIN3及外阴疣;在男性人群中的研究显示疫苗可预防90.4%与之相关的外生殖器病损;在男同性恋中的研究显示四价疫苗可以预防77.5%与四种亚型HPV相关的直肠上皮内瘤变。关于二价疫苗的研究也得出类似的结论,但区别在于不能预防低危型HPV引起的生殖器疣。此外,该疫苗对未涵盖的HPV亚型也有弱交叉保护作用。自从2006年四价疫苗在美国应用以来,在14-19岁女性中疫苗涵盖的HPV亚型已减少56%。根据美国CDC的数据,13-17岁青少年中至少超过50%者接受了一次疫苗注射,但只有33%接受了全部3次注射。近期的数据显示,尽管在6个月内接受2针或3针疫苗者有相似的抗体反应,但到24-36个月时只接受2针注射的患者的抗体滴度明显低于注射3针者。HPV疫苗的安全性数据已被肯定,根据疫苗不良事件报告系统,目前已使用的5700万支疫苗未造成严重的疫苗相关副反应。相关的副反应有晕厥,恶心,头疼,头晕和局部疼痛红肿,并无其他预料之外的副反应。

 

HPV疫苗针对特殊人群的应用:

 

1.已有性生活的年轻人:依然可以接种疫苗,但应被告知如果已经接触过HPV则疫苗的有效性将会下降,但因为一般不可能接触到疫苗所涵盖的所有亚型,仍可以从接种疫苗中受益。应强调21岁以后宫颈细胞学筛查的重要性。

 

2.曾得过CIN或生殖器疣的年轻人:可以接种疫苗,但获益有限,应按指南推荐行宫颈细胞学检查。HPV疫苗不可用于治疗上述疾病。

 

3.孕妇或哺乳期妇女:两种疫苗均为FDA认证的孕期B类药。尽管不推荐孕期接种HPV疫苗,但接种前常规进行孕检也是没有必要的。在患者进行HPV疫苗接种期间建议其避孕是明智之举。因为HPV疫苗是灭活疫苗,哺乳期妇女可以接种疫苗,不会影响母乳喂养。

 

4.免疫抑制的病人:HIV感染或接受器官移植不是接种HPV疫苗的禁忌证。但这类患者的免疫反应可能比较弱。

 

5. 26岁以上女性:在美国,HPV疫苗的说明书上尚未提到在26岁以上女性的应用。但针对具体情况的个案使用疫苗可能给患者提供些许获益。

 

1  HPV二价和四价疫苗的关键信息

剂量:一共需肌肉注射三次,每次0.5ml

1. 第一针:决定注射的首日

2. 第二针:第一针后1-2个月

3. 第三针:第一针后6个月

前两针之间最短间隔是4周,后两针之间最短间隔12周,第一针和第三针之间至少应间隔24周。如果注射计划被打乱,无论中间间隔了多久,都无须重新开始注射。如果可能,三针应尽量使用同一种产品。

推荐年龄1112岁男/女性(最早9岁)。如果没有在12岁以前接种疫苗,从13岁到26岁均可以接种(但由于接种者可能已经有性生活并感染HPV,使得保护力下降)。

禁忌证:注射后表现出超敏反应者不应进一步注射后两针;两种疫苗均不应用于孕妇;任何孕期接触到疫苗者应立即拨打如下电话:1-877-888-4231(四价疫苗),1-888-452-9622(二价疫苗)。

警告:如同所有疫苗一样,该疫苗亦不可能保护所有接种者。疫苗不可用于治疗疾病(包括:生殖器疣,宫颈癌,CINVINVaIN)。HPV可以与其他疫苗同时接种。由于接种疫苗者可能出现晕厥,造成跌倒受伤,因此保健机构应在患者接种疫苗后观察15分钟。

 

 

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