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国产二价HPV疫苗可靠吗?值得接种吗?

作者:
湖北省宫颈癌防治中心 2020-12-18 阅读 字号:T|T

在上一篇文章《接种HPV疫苗不能等,能约上哪个打哪个,越早越小接种效果越好!》中,给大家强调了早接种的重要性和必要性,大家对HPV疫苗也有了更深入和全面的了解。进口疫苗大家已经很熟悉了,但是对国产疫苗的效果和安全性等,有许多网友不甚了解,留言问国产疫苗可靠吗?答案当然是肯定的。


我们来看下国产二价HPV疫苗的相关情况介绍。


1、国产二价HPV疫苗产生的历程



2、预防CIN和持续感染,达到国际水平


图片III期临床入组人数7372人,目前在国内已完成的宫颈癌疫苗临床试验中样本量最大


3、免疫原性强,抗体水平高且持久


现已观察到66个月,目前仍在持续观察中


来源:

1.Hu YM, et al. Immunogenicity noninferiority study of 2 doses and 3 doses of an Escherichia coli-produced HPV bivalent vaccine in girls vs. 3 doses in young women[J]. Sci China Life Sci. 2019 Jun 21. doi: 10.1007/s11427-019-9547-7.

2. 馨可宁?说明书.

3.Qiao YL, et al. Efficacy, Safety, and Immunogenicity of an Escherichia coli-Produced Bivalent Human Papillomavirus Vacicine: An Interim Analysis of a Randomized Clinical Trial[J]. Journal of the National Cancer Institute, 2020, 112(2): 145-153.


4、安全性良好


大部分不良反应程度较轻,短期内可自行缓解

馨可宁?采用了大肠杆菌表达系统,更安全,更稳定

大肠杆菌系统运用广泛:应用时间已超30年,超过70%的重组产品运用该系统


来源:

1. 馨可宁?说明书.

2.Qiao YL, et al. Efficacy, Safety, and Immunogenicity of an Escherichia coli-Produced Bivalent Human Papillomavirus Vacicine: An Interim Analysis of a Randomized Clinical Trial[J]. Journal of the National Cancer Institute, 2020, 112(2): 145-153.


5、价格便宜


价格的差异,主要是因为技术不同。


进口2价HPV疫苗,所用的细胞株是昆虫细胞,该技术相对较贵。


国产2价HPV疫苗,采用的是最常用的大肠杆菌。“这种技术研发难度大,但产量高且工艺稳定,能大幅节约生产成本。”


国产2价HPV疫苗的生产线和质量管理体系,都符合中国、世界卫生组织标准。


此外,国产2价HPV疫苗是我国自主研发的,通过延长收回研发成本的时间,来降低价格,让更多中国女性受益。


6、9-14岁女孩可选择接种两针次


国内临床试验数据显示:9-14岁年龄组接种两针疫苗后产生的抗体水平显著高于18-26岁年龄组接种三针


来源:1.Hu YM, et al. Immunogenicity noninferiority study of 2 doses and 3 doses of an Escherichia coli-produced HPV bivalent vaccine in girls vs. 3 doses in young women[J]. Sci China Life Sci. 2019 Jun 21. doi: 10.1007/s11427-019-9547-7.


国产二价HPV疫苗接种指南


1.要打几针?

9~14岁人群,可选择打两针;

15~45岁人群,需要打三针。

超过14周岁,但不满15岁的,接种时按14周岁来算。


2.小孩打HPV疫苗,有不良影响吗?

临床试验发现,年龄越小,产生的保护效果越好,特别是在发生性行为前就接种;在14岁前就打,还能少挨一针、少花钱。


3.接种的小孩长大后,保护效果会减退吗?

至今未发现疫苗的保护效果会随着时间而下降。


4.接种了2价疫苗,还能打4价、9价吗?

一般不推荐继续接种。若接种,也不会提高不良反应的风险。


5.有性生活、感染过HPV,打了也没用?

已有性生活,但无HPV感染史的成年女性,接种疫苗仍可获得有效保护。

在HPV阳性群体中,80%都只感染了一种HPV。接种疫苗可以避免感染其他亚型的HPV。


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